Сиофор описание

У вас СД 2 типа?

Директор "Института диабета" : «Выбросьте глюкометр и тест-полоски. Больше никакого Метформина, Диабетона, Сиофора, Глюкофажа и Янувии! Лечите его этим...»

Читать подробнее >>
Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов.

Препарат: СИОФОР® 500
Активное вещество: metformin
Код АТХ: A10BA02
КФГ: Пероральный гипогликемический препарат
Рег. номер: П №013673/01
Дата регистрации: 01.12.06
Владелец рег. удост.: BERLIN-CHEMIE AG {Германия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
метформина гидрохлорид 500 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Пероральное гипогликемическое средство из группы бигуанидов (диметилбигуанид). Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез, а также образование свободных жирных кислот и окисление жиров. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину. Важным звеном в механизме действия метформина является стимуляция усвоения глюкозы мышечными клетками.

Метформин усиливает кровообращение в печени и ускоряет процесс превращения глюкозы в гликоген. Снижает уровень триглицеридов, ЛПНП, ЛПОНП. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Метформин абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается примерно через 2 ч после приема внутрь. Через 6 ч всасывание из ЖКТ заканчивается и концентрация метформина в плазме постепенно снижается.

Практически не связывается с белками плазмы. Накапливается в слюнных железах, печени и почках.

T1/2 — 1.5-4.5 ч. Выводится почками.

При нарушениях функции почек возможна кумуляция метформина.

ПОКАЗАНИЯ

Сахарный диабет типа 1 (инсулинзависимый ) — c целью снижения потребности в инсулине и предотвращения увеличения массы тела (в качестве дополнения к инсулинотерапии).

Сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый ) в случае неэффективности диетотерапии (особенно при ожирении).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Пациентам, не получающим инсулин, в первые 3 дня — по 500 мг 3 раза/сут или по 1 г 2 раза/сут во время или после еды. С 4-го дня по 14 день — по 1 г 3 раза/сут. После 15-го дня дозу регулируют с учетом уровня глюкозы в крови и в моче. Поддерживающая доза составляет 100-200 мг/сут.

При одновременном применении инсулина в дозе менее 40 ЕД/сут режим дозирования метформина тот же, при этом дозу инсулина можно постепенно снижать (на 4-8 ЕД/сут через день). Если пациент получает более 40 ЕД/сут, то применение метформина и снижение дозы инсулина требует большой осторожности и проводится в стационаре.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: возможны (обычно в начале лечения) тошнота, рвота, диарея.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (преимущественно при применении в неадекватных дозах).

Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях — молочнокислый ацидоз (требует прекращения лечения).

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — мегалобластная анемия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Выраженные нарушения функции печени и почек, сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, хронический алкоголизм, диабетическая кома, кетоацидоз, лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе), синдром диабетической стопы, беременность, лактация, повышенная чувствительность к метформину.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказан при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации.

Не применяют перед хирургическими операциями и в течение 2 дней после их проведения.

Не рекомендуется применять метформин у пациентов старше 60 лет и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза.

В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.

Возможно применение метформина в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Применять метформин в составе комбинированной терапии с инсулином рекомендуется в условиях стационара.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, с клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина.

При одновременном применении с ГКС, гормональными контрацептивами для приема внутрь, адреналином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Одновременный прием циметидина может усилить риск развития лактоацидоза.

Добавлено: 28.10.2009  Просмотров: 710

docvita.ru

Лактацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.

Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.

Лечение препаратом Сиофор® необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.

Применение препарата Сиофор® необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.

Сиофор® не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор® всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Перед применением препарата Сиофор® у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).

Монотерапия препаратом Сиофор® не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Сиофор® не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

При одновременном применении препарата Сиофор® с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

www.vidal.ru

Форма выпуска и состав

Сиофор выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой белого цвета:

  • Сиофор 500: двояковыпуклые, круглые (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 12 блистеров);
  • Сиофор 850: продолговатые, с риской с двух сторон (по 15 штук в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров);
  • Сиофор 1000: продолговатые, с риской на одной стороне и клиновидным углублением snap-tab на другой (по 15 штук в блистерах, в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: метформина гидрохлорид – 500 мг, 850 мг или 1000 мг;
  • вспомогательные компоненты: повидон, гипромеллоза, магния стеарат;
  • пленочная оболочка: макрогол 6000, гипромеллоза, титана диоксид.

Показания к применению

Сиофор назначают при сахарном диабете второго типа, особенно больным с избыточной массой тела в случае неэффективности физических нагрузок и диетотерапии.

Препарат можно применять как в качестве единственного средства, так и в составе комбинированной терапии с инсулином и другими гипогликемическими препаратами для приема внутрь.

Противопоказания

Абсолютные:

  • нарушение функции почек или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);
  • печеночная недостаточность;
  • хронические или острые заболевания, которые могут вызывать тканевую гипоксию (недавно перенесенный инфаркт миокарда, дыхательная или сердечная недостаточность, шок);
  • диабетическая прекома, диабетический кетоацидоз;
  • лактоацидоз (в том числе в анамнезе);
  • острые состояния, при которых возможно ухудшение функции почек (тяжелое инфекционное заболевание, дегидратация и др.);
  • соблюдение низкокалорийной диеты (калорийность суточного рациона менее 1000 ккал);
  • внутрисосудистое введение контрастного вещества, содержащего йод;
  • хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация;
  • детский возраст до 10 лет;
  • период беременности и кормления грудью;
  • гиперчувствительность к ингредиентам препарата.

Относительные (Сиофор применяют с осторожностью):

  • детский возраст от 10 до 12 лет;
  • пожилой возраст старше 60 лет (при выполнении тяжелой физической работы, что обусловлено повышенным риском возникновения лактоацидоза).

Способ применения и дозировка

Сиофор предназначен для перорального применения. Таблетки принимают во время еды или после приема пищи.

Режим дозирования и продолжительность курса зависят от уровня глюкозы в крови и устанавливаются лечащим врачом индивидуально.

Взрослые пациенты

При монотерапии препаратом Сиофор начальная доза составляет 500 мг 1–2 раза в сутки или 850 мг в сутки однократно.

Через 10–15 дней лечения дозу можно постепенно увеличить до средней суточной (3–4 таблетки Сиофора 500, 2–3 таблетки Сиофора 850 или 2 таблетки Сиофора 1000). При постепенном повышении дозы количество побочных эффектов со стороны пищеварительной системы меньше, чем при резком увеличении дозы препарата.

Максимальная суточная доза – 3000 мг в три приема (3 таблетки Сиофора 1000 или 6 таблеток Сиофора 500).

При назначении препарата в высоких дозах (2000–3000 мг в сутки) можно заменить 2 таблетки Сиофора 500 на 1 таблетку Сиофора 1000.

Если пациента переводят с лечения другим противодиабетическим препаратом на Сиофор, следует полностью отменить прием первого препарата и начать лечение Сиофором в приведенных выше дозах.

Для улучшения гликемического контроля метформин можно применять одновременно с инсулином. В этом случае Сиофор назначают в тех же дозах, что и при монотерапии, а дозу инсулина устанавливают в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Пациентам пожилого возраста дозу препарата корректируют с учетом концентрации креатинина. Регулярно должна проводиться оценка функционального состояния почек.

Дети и подростки от 10 до 18 лет

При монотерапии и комбинированном лечении с инсулином стандартная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки. Через 10–15 дней возможно постепенное повышение дозы с учетом уровня глюкозы в крови.

Максимальная суточная доза для детей – 2000 мг в 2–3 приема.

Доза инсулина зависит от уровня глюкозы в крови.

Побочные действия

  • пищеварительная система: отсутствие аппетита, боли в животе, «металлический» привкус во рту, рвота, тошнота, диарея (перечисленные побочные эффекты возникают в начале лечения и чаще всего проходят самостоятельно);
  • печень и желчевыводящие пути: отдельные случаи – гепатит или повышение активности ферментов печени, которые проходят после отмены препарата;
  • нервная система: часто – нарушение вкусовых ощущений;
  • обмен веществ: очень редко – лактоацидоз (требуется прекращение терапии); при длительном лечении – снижение всасывания витамина В12 и уменьшение его концентрации в плазме;
  • аллергические реакции: очень редко – зуд, гиперемия, крапивница.

Особые указания

При подозрении на лактоацидоз Сиофор следует немедленно отменить, а пациента срочно госпитализировать.

Перед назначением препарата, а затем регулярно во время лечения необходимо определять концентрацию креатинина. При риске нарушения функции почек, например, в начале лечения диуретиками, антигипертензивными средствами или нестероидными противовоспалительными препаратами требуется соблюдать особую осторожность.

За 48 часов перед планируемым проведением рентгенологического исследования с внутривенным введением контрастных йодсодержащих веществ, а также на 48 часов после процедуры следует временно заменить Сиофор другим гипогликемическим средством, например, инсулином.

Применение препарата необходимо прекратить за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства с эпидуральной или спинальной анестезией или операции под общим наркозом. Лечение следует продолжить после восстановления перорального питания или не ранее чем через 48 часов после операции при условии подтверждения нормальной функции почек.

Медикаментозное лечение не заменяет ежедневные физические нагрузки и диету. Их необходимо сочетать между собой в соответствии с рекомендациями лечащего врача. На протяжении терапии пациенты должны придерживаться диетического питания, потребление углеводов следует распределять равномерно в течение дня. Больным с избыточной массой тела рекомендуется соблюдать диету с низкой калорийностью.

Регулярно требуется проводить лабораторные исследования, являющиеся стандартными для пациентов с сахарным диабетом.

Перед назначением препарата детям и подросткам 10–18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа. У детей в возрасте 10–12 лет во время лечения Сиофором рекомендуется тщательно контролировать параметры роста и развития.

При монотерапии препарат не влияет на способность пациентов управлять автотранспортными средствами или обслуживать потенциально опасные механизмы. При комбинации с другими гипогликемическими средствами (инсулин, производные сульфонилмочевины, репаглинид) могут возникать гипогликемические состояния, поэтому требуется соблюдать осторожность при выполнении работ, связанных с повышенной концентрацией внимания.

Лекарственное взаимодействие

Сиофор не рекомендуется применять одновременно с алкоголем и этанолсодержащими препаратами, так как увеличивается риск развития лактоацидоза.

При совместном приеме с даназолом возможно развитие гипергликемического эффекта (требуется коррекция дозы Сиофора); с гормонами щитовидной железы, пероральными контрацептивами, глюкагоном, эпинефрином, никотиновой кислотой, производными фенотиазина – может повыситься концентрация глюкозы в крови; с нифедипином – увеличивается абсорбция метформина, повышается его плазменная концентрация и пролонгируется выведение; с катионными препаратами (морфином, хинидином, триамтереном, амилоридом, ранитидином, ванкомицином, прокаинамидом) при длительном применении – возможно увеличение концентрации метформина в плазме крови; с циметидином – замедляется выведение препарата и увеличивается риск лактоацидоза; с фуросемидом – уменьшается концентрация и период полувыведения фуросемида; с непрямыми антикоагулянтами – возможно ослабление их действия.

Бета-адреномиметики, диуретики и глюкокортикоиды обладают гипергликемическим действием, поэтому может потребоваться коррекция дозы метформина.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие лекарственные средства для снижения артериального давления могут уменьшать уровень глюкозы в крови. При одновременном применении с этими препаратами доза Сиофора, при необходимости, может быть скорректирована.

При совместном назначении с инсулином, салицилатами, производными сульфонилмочевины и акарбозой гипогликемическое действие препарата может быть усилено.

Сроки и условия хранения 

Хранить при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

www.neboleem.net

Действующее вещество

Метформин (Metformin).

Форма выпуска

Сиофор выпускается в таблетированной форме. Лекарственное средство реализуется в блистерах (по 10 и 15 табл. в каждом), помещенных в картонные упаковки по 2, 3, 4, 6, 8 или 12 шт.

Состав

Таблетки

1 табл.

Метформина гидрохлорид

500 мг

850 мг

1000 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, гипромеллоза.

Состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза, титана диоксид (Е171).

Показания

Показанием к назначению Сиофора является сахарный диабет IIтипа, особенно у больных с избыточным весом тела при неэффективности физических нагрузок и диетотерапии.

Возможно использование препарата в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению лекарственного препарата являются:

  • Печеночная недостаточность.
  • Диабетическая прекома и диабетический кетоацидоз.
  • Острые состояния, способные негативно отразиться на функции почек (к примеру, тяжелое инфекционное заболевание, дегидратация).
  • Соблюдение низкокалорийной диеты (меньше чем 1000 ккал в день).
  • Внутрисосудистое введение контрастного вещества содержащего йод.
  • Функциональное нарушение почек (КК менее 60 мл/мин) или почечная недостаточность.
  • Хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация.
  • Лактацидоз (в том числе в анамнезе пациента).
  • Хронические или острые патологии, способные спровоцировать тканевую гипоксию (к примеру, дыхательная или сердечная недостаточность, шок, недавно перенесенный инфаркт миокарда).
  • Детский возраст до 10 лет.
  • Период беременности и лактации.
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к метформину или прочим вспомогательным компонентам препарата.

Сиофор следует применять с крайней осторожностью у пациентов старше 60 лет, людей выполняющих тяжелую физическую работу, у детей в возрасте от 10 до 12 лет (связано с высоким риском развития у них лактацидоза).

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Режим приема и доза Сиофора, а также длительность терапии устанавливаются лечащим врачом исходя из уровня глюкозы в крови пациента.

Взрослые. При монотерапии оптимальная начальная доза препарата составляет 500 мг (1/2 табл. Сиофор 1000 или 1 табл. Сиофор 500) 1-2 раза в день или же 850 мг (1 табл. Сиофор 850) 1 раз в день.

Спустя 10-15 дней после начала лечения препаратом возможно дальнейшее повышение дозы (постепенное) в зависимости от концентрации глюкозы в крови до средней дневной дозы:

  • 3-4 табл. Сиофор 500.
  • 2-3 табл. Сиофор 850.
  • 2 табл. Сиофор 1000.

При этом максимально допустимая доза — 3000 мг в день разделенные на 3 приема (3 табл. препарата Сиофор 1000 или 6 табл. Сиофор 500).

Для больных, которым прописаны высокие дозы препарата (2000-3000 мг в день) возможна замена 2 табл. Сиофор 500 на 1 табл. препарата Сиофор 1000.

При переводе больных на терапию препаратом Сиофор с лечения другим противодиабетическим лекарственным средством необходимо прекратить прием последнего и начать пить таблетки Сиофора в указанных выше дозировках.

При комбинированном применении Сиофора и инсулина стандартная начальная доза — 500 мг (1/2 табл. препарата Сиофор 1000 или 1 табл. Сиофор 500) 1-2 раза в день или 850 мг (1 табл. Сиофор 850) 1 раз в день. В дальнейшем дозу постепенно повышают до средней дневной:

  • 3-4 табл. Сиофор 500.
  • 2-3 табл. Сиофор 850
  • 2 табл. Сиофор 1000.

Делают это с интервалом в одну неделю. Дозу инсулина устанавливают на основании уровня глюкозы в крови. Максимально допустимая доза составляет 3000 мг в день разделенные на 3 приема.

Дети в возрасте от 10 до 18 лет. Стандартная начальная доза при комбинированном использовании с инсулином и монотерапии составляет 500 мг (1/2 табл. Сиофор 1000 или 1 табл. Сиофор 500) с частотой 1 раз в день или 850 мг (1 табл. Сиофор 850) 1 раз в день.

Спустя 10-15 дней после начала терапии возможно дальнейшее повышение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Максимально допустимая доза для детей — 2000 мг в день (2 табл. Сиофор 1000 или 4 табл. Сиофор 500) разделенные на 2-3 приема.

Дозу инсулина определяют с учетом уровня глюкозы в крови.

Побочные действия

Применение Сиофора может спровоцировать следующие побочные реакции:

  • Центральная нервная система: часто — нарушение вкуса.
  • Желчевыводящие пути и печень: отдельные сообщения – гепатит или обратимые функциональные нарушения печени, выражающиеся в повышении активности ферментов печени.
  • Пищеварительная система: приступы тошноты, «металлический» привкус во рту, рвота, боли в животе, диарея, отсутствие аппетита. Эти нежелательные явления обычно появляются в начале лечения и в большинстве случаев исчезают самопроизвольно. С целью предотвращения появления признаков дозу препарата необходимо распределять на 2-3 приема после или во время еды. Постепенное повышение дозы снижает вероятность появление нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
  • Обмен веществ: иногда — лактацидоз (необходимо прекращение терапии). При продолжительном использовании препарата наблюдается уменьшение абсорбции витамина В12 и снижение его уровня в плазме крови. Это нужно учитывать при наличии у больного мегалобластной анемии.
  • Аллергические проявления: иногда — кожные реакции (к примеру, зуд, гиперемия, крапивница).

При значительной передозировке препаратом существует риск развития лактацидоза, признаками которого являются респираторные нарушения, тошнота, выраженная слабость, сонливость, рвота, боли в животе, диарея, гипотермия, рефлекторная брадиаритмия, снижение АД. Также возможны спутанность и потеря сознания, боли в мышцах.

Особые указания

Поскольку препарат выводится почками, перед началом терапии требуется определять уровень креатинина в плазме крови, а затем делать это регулярно. Крайнюю осторожность нужно соблюдать в тех случаях, когда появляется риск нарушения функции почек, к примеру, в начале лечения диуретиками, антигипертензивными препаратами или НПВС.

Терапию препаратом требуется временно заменить лечением другими гипогликемическими средствами (к примеру, инсулином) за 48 часа до и 48 часов после выполнения рентгенологического исследования с внутривенным введением контрастных веществ содержащих йод.

Терапию Сиофором требуется прекратить за 48 часов до запланированной хирургической операции с использованием общего наркоза, с эпидуральной или спинальной анестезией. Продолжить лечение необходимо не раньше, чем через 48 часов после хирургического вмешательства или после возобновления перорального питания (при условии подтверждения нормальной функции почек).

Стандартные лабораторные исследования для пациентов с сахарным диабетом нужно проводить регулярно.

Сиофор не заменяет ежедневные физические упражнения и диету — эти виды терапии требуется сочетать в соответствии с рекомендациями лечащего врача. В ходе лечения препаратом всем больным нужно придерживаться диетического питания с умеренным потреблением углеводов на протяжении дня. Пациентам с лишним весом желательно соблюдать низкокалорийную диету.

Перед назначением препарата у детей в возрасте от 10 до 18 лет необходимо подтвердить диагноз сахарного диабета II типа.

Монотерапия Сиофором не приводит к гипогликемии, тем не менее рекомендуется соблюдать особую осторожность при совместном использовании препарата с производными сульфонилмочевины или инсулином.

Применение препарата не вызывает гипогликемию, поэтому он не оказывает влияния на способность к обслуживанию механизмов и управлению транспортными средствами.

При совместном применении Сиофора с другими гипогликемическими средствами (репаглинид, инсулин, производные сульфонилмочевины) существует риск развития гипогликемических состояний. В связи с этим требуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии прочей опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания.

dolgojit.net

Фармакологическая группа

  • Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов [Гипогликемические синтетические и другие средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет

Состав и форма выпуска

Сиофор® 500


в блистере 10 шт.; в коробке 3, 6 или 12 блистеров.

Сиофор® 850


в блистере 15 шт.; в коробке 2, 4 или 8 блистеров.

Описание лекарственной формы

Сиофор® 500: белые круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Сиофор® 850: белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с двусторонней насечкой для деления.

Характеристика

Гипогликемическое средство из группы бигуанидов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое.

Усиливает утилизацию глюкозы мышцами, задерживает ее (и других углеводов) всасывание из Р–РљРў, тормозит глюконеогенез в печени, повышает чувствительность тканей к инсулину и уменьшает его инактивирование.

Фармакодинамика

Уменьшает содержание глюкозы в крови. Вызывает значительное понижение массы тела у больных сахарным диабетом, страдающих ожирением, уменьшает аппетит. Обладает гиполипидемическими и антифибринолитическими свойствами.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из Р–РљРў.

Показания препарата Сиофор® 500

Сахарный диабет типа 2 (инсулинонезависимый), особенно на фоне ожирения (при неудовлетворительной компенсации обмена веществ диетой и физической нагрузкой).

Противопоказания

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1 (инсулинозависимый), полное прекращение эндогенной секреции инсулина при сахарном диабете типа 2, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома, нарушения функции печени и почек, сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, тяжелые инфекционные заболевания, операции, травмы, состояния с усиленными процессами распада (например, при опухолевых заболеваниях), гипоксические состояния, хронический алкоголизм, молочно-кислый ацидоз (РІ С‚.С‡. в анамнезе), соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/СЃСѓС‚), детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов Р–РљРў: в начале терапии — металлический привкус, тошнота, потеря аппетита, рвота, боль в животе, понос (исчезают в процессе лечения и не требуют его прерывания).

Со стороны системы кроветворения: крайне редко — развитие мегалобластной анемии.

Со стороны кожных покровов: очень редко — кожные аллергические реакции.

Прочие: крайне редко — молочно-кислый ацидоз.

Взаимодействие

Производные сульфонилмочевины, инсулин, некоторые РќРџР’РЎ (аспирин), антибиотики группы окситетрациклина, бета-адреноблокаторы, ингибиторы РњРђРћ, ингибиторы РђРџР¤ усиливают гипогликемический эффект. Глюкокортикоиды; препараты, содержащие женские половые гормоны (противозачаточные средства); гормоны щитовидной железы; некоторые успокаивающие и снотворные средства (производные фенотиазина); диуретические препараты, производные никотиновой кислоты ослабляют гипогликемический эффект.

Прием циметидина может усилить риск развития молочно-кислого ацидоза.

Прием алкоголя при проведении лечения препаратом усиливает риск развития тяжелых побочных явлений (гипогликемия, молочно-кислый ацидоз).

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от уровня сахара в крови.

Сиофор® 500

Начинают с суточной дозы — 1–2 табл. Сиофора 500, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 3 табл. Сиофора 500. Максимальная суточная доза — 6 табл. (Сиофор 500). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2–3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Сиофор® 850

Начинают с суточной дозы — 1 табл. Сиофора 850, затем ее увеличивают с интервалами примерно в 1 нед до средней суточной дозы — 2 табл. Сиофора 850. Максимальная суточная доза — 3 табл. (Сиофор 850). Если суточная доза препарата более 1 табл., ее делят на 2–3 приема. Длительность применения определяется врачом. Запрещается самовольно увеличивать суточную дозу.

Передозировка

Симптомы: развитие молочно-кислого ацидоза (тошнота, рвота, понос, боль в животе, выраженная слабость, боли в мышцах, учащенное дыхание, спутанность и потеря сознания), возможно развитие симптомов гипогликемии. В большинстве случаев данное состояние удается устранить, немедленно приняв глюкозу, сахар или богатые сахаром продукты.

Меры предосторожности

Особая осторожность требуется при лечении пожилых (старше 65 лет) пациентов. Курс лечения Сиофором необходимо заменить на другой сахароснижающий препарат за 2 дня до рентгенологического исследования с РІ/РІ введением контраста, а также за 2 дня до и 2 дня после операции под общим наркозом. Не следует назначать пожилым или выполняющим тяжелую физическую работу (вследствие повышенного риска развития молочно-кислого ацидоза). Во время лечения необходим контроль за функцией почек и печени. Рекомендуется проводить контроль уровня лактата крови 2 раза в год. При комбинировании Сиофора с другими сахароснижающими средствами из-за возможного развития гипогликемии может нарушиться способность к вождению транспорта.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Условия хранения препарата Сиофор® 500

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сиофор® 500

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

www.rlsnet.ru

Особые указания

Лактацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.

Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.

Лечение препаратом Сиофор® необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.

Применение препарата Сиофор® необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.

Сиофор® не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор® всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Перед применением препарата Сиофор® у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).

Монотерапия препаратом Сиофор® не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания

Применение препарата Сиофор® не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

При одновременном применении препарата Сиофор® с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

www.piluli.ru

Лактацидоз — серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.

Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.

Лечение препаратом Сиофор необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.

Применение препарата Сиофор необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.

Сиофор не заменяет диету и ежедневные физические упражнения — эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Перед применением препарата Сиофор у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).

Монотерапия препаратом Сиофор не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Сиофор не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

При одновременном применении препарата Сиофор с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

health.mail.ru