Неинвазивный глюкометр

Неинвазивный глюкометр – измерение уровня глюкозы в крови без повреждения кожных покровов. Теперь человеку с сахарным диабетом не придётся постоянно прокалывать свой палец и тратить много денег на приобретение тест полосок. Достаточно будет один раз купить прибор и пользоваться им в свое удовольствие. Как показывает практика, пожилые люди очень редко пользуются глюкометрами. Не задумывались почему? Упаковка тест-полосок в среднем стоит около 400 грн. или 1200 руб., не каждый пенсионер может себе это позволить. Было бы неплохо иметь прибор, который работает без расходных материалов.

В домашних условиях чтобы измерить сахар нужен глюкометр, тест-полоски и ланцеты. Прокалывается палец, кровь наносится на тест-полоску и через 5-10 сек мы получаем результат. Постоянный прокол пальца – это не только боль, но и риск развития осложнений, ведь раны у диабетиков заживают не так быстро. Неинвазивные глюкометры работают без сбоев и с точностью около 94%. Измерение глюкозы проводится различными методами:

• оптическим;
• термальным;
• электромагнитным;
• ультразвуковым.

Положительные стороны неинвазивных глюкометров – не нужно постоянно покупать новые тест-полоски, для исследования не надо прокалывать палец. Из недостатков можно выделить то, что эти приборы созданы для диабетиков 2 типа. При диабете 1 типа рекомендуется пользоваться обычными глюкометрами известных производителей, например Контур ТС.

Какие существуют неинвазивные глюкометры?

Gluco Track DF-F

Это неинвазивный глюкометр израильского производства, который использует одновременно три технологии измерения: электромагнитное, ультразвуковое и термальное обследование. Благодаря этому производитель  решает проблему неточности результатов. Клинические испытания прибора GlucoTrack DF-F проводились в Мед. центре имени Моше Сороки. Там было проведено более 6000 измерений, результаты почти полностью совпадали с традиционными методами измерения глюкозы в крови. Это устройство небольшого размера, имеет дисплей, где отображаются данные и датчик-клипсу, который крепится на мочку уха. GlucoTrack DF-F заряжается при помощи USB-порта, есть возможность синхронизации с компьютером. Одновременно устройством могут пользоваться три человека, при этом у каждого должен быть свой индивидуальный датчик. Продается глюкометр в странах ЕС, в ближайшее время продажа планируется и в Америке.

Недостатки GlucoTrack DF-F – раз в полгода нужно менять датчик-клипсу,раз в месяц нужно проходить перекалибровку (можно и в домашних условиях, занимает все это около 30 мин.), «простому смертному» его не купить, он очень дорогой.

Симфония tCGM

Неинвазивный глюкометр, который измеряет уровень сахара в крови трансдермально (через кожу). Чтобы корректно установить датчик и прибор показывал точные результаты, нужно предварительно обработать кожу специальным прибором — Prelude SkinPrep System. Этот прибор срезает верхний шар кожного покрова. Процедура безболезненная, убирается только шар ороговевших клеток толщиной 0,01 мм. Это необходимо для улучшения теплопроводности кожи. На подготовленную кожу крепиться датчик, который будет брать анализы межклеточной жидкости и измерять уровень глюкозы в крови, при этом не будет никаких болезненных проколов. Датчик не приносит человеку никакого дискомфорта. Этот прибор автоматически измеряет уровень глюкозы в крови каждые 20 мин. Результаты исследований присылает на ваш мобильный телефон.

Омелон В2

Уникальный прибор, который одновременно может измерять уровень глюкозы без прокола пальца, артериальное давление и пульс. Аппарат разработала компания «Омелон» совместно с учеными университета им. Баумана и Российской академии наук. Производитель – Воронежский ОАО «Электросигнал». На официальном сайте описан принцип работы глюкометра Омелон B2. Ученые выявили зависимость артериального давления, тонуса сосудов и пульса с уровнем глюкозы. Все знания ученых заложены в этом аппарате. Омелон B2 предназначен только для здоровых людей и больных диабетом 2 типа. Разработчики не рекомендуют использовать этот прибор при сахарном диабете 1 типа.

Технические характеристики

Размер аппарата 155х100х45 мм, вес 0,5кг без источника питания. Диапазон измерения АД – от 0 до 180 мм рт. Ст. для детей и 20 – 280 мм рт. ст. для взрослых. Глюкозу измеряет в диапазоне от 2 до 18 ммоль/л, погрешность в пределах 20%.

По документам омелон B2 – автоматический измеритель артериального давления. Нигде не сказано, что это глюкометр. Положительные стороны – измерение глюкозы без прокола пальца, отрицательные — большие габариты и точность результатов.

Отзывы

На сегодняшний день неинвазивные приборы – пустые разговоры. Вот доказательства:

1. Омелон B2 можно купить в России, но по документам это тонометр. Точность измерения весьма сомнительна, да и рекомендован он только при диабете 2 типа. Самому лично не удалось найти человека, который подробно бы рассказал всю правду об этом аппарате. Цена – 7000 рублей.
2. Были люди, которые хотели купить Gluco Track DF-F, но связаться с продавцами так и не удалось.
3. О симфонии tCGM заговорили еще в 2011 году, уже 2017 год, а в продаже глюкометра все еще нету.
4. На сегодняшний день популярны системы беспрерывного мониторинга глюкозы в крови freestyle libre и dexcom. Неинвазивными глюкометрами назвать их нельзя, но количество повреждений кожных покровов сводится к минимуму.

sdiabetom.ru

В Гонконге изобрели безболезненный способ измерения сахара крови.

Неинвазивный глюкометр

17.05.2007

В Гонконге изобрели безболезненный способ измерения сахара крови.
Гонконгские ученые придумали устройство, при помощи которого люди, страдающие диабетом, смогут определять уровень сахара в крови, не прокалывая себе палец, сообщает информационое агентство The Times of India.

Размером с мобильный телефон, этот прибор испускает слабый пучок инфракрасного излучения, который проникает в кожу и попадает в кровоток. Помимо других составляющих компонентов крови этот луч способен идентифицировать содержание глюкозы через измерение изменения длины волны и передавать данные об уровне сахара на жидкокристаллический дисплей прибора в течение 10 секунд.

"В крови бесчисленное множество компонентов: эритроциты, лейкоциты, протеин, холестерол, глюкоза, — говорит профессор Политехнического Университета Гонконга Джоан Чанг, — но наш прибор выбирает конкретно глюкозу и тестирует ее концентрацию. Кстати, когда вы прилетаете в Гонконг, в аэропорту вас тестируют на предмет обнаружения лихорадки или гриппа. Эти детекторы устроены похожим образом".

Команда из 28 экспертов — докторов, медсестер, инженеров, специалистов по компьютерным технологиям — трудилась в течение чтырех лет, результатом их совместной работы и стал этот уникальный прибор, точность измерений которого 85%.

Прибор был удостоен золотой медали на медицинской выставке в Женеве и будет внедрен в производство в течение одного года.

Десятилетиями пациенты были вынуждены измерять уровень сахара в крови, прокалывая палец или сдавая кровь из вены, некоторым приходилось это делать несколько раз в день.

теперь же они могут следить за состоянием своего организма, не испытывая ни боли. ни дискомфорта.

"Так как точность прибора 85%, то результаты тестирования не идеальны, — говорит Джоан Чанг, — но мы работаем в этом направлении и верим, что наступит день, когда мы добьемся 100% точности".

Источник: информационное агентство The Times of India.

http://diabet-news.r…ta.php?id1=1431

Кстати, а про Пендру Вы не забыли?

Первый неинвазивный «сенсор – наручные часы»

Компания «Пендрагон Медикал» представляет первый неинвазивный «сенсор – наручные часы» для измерения и прогнозирования уровня сахара крови

Париж. 25 августа 2003 г. – Швейцарская компания, разрабатывающая новейшие медицинские технологии, — компания с ограниченной ответственностью «Пендрагон Медикал» — представила на сегодняшней конференции IDF свое новое средство Pendra. Pendra непрерывно измеряет уровень сахара крови без необходимости использования образца крови. Кроме того, оно выполняет сигнальную функцию, благодаря которой можно своевременно распознать и предупредить приступ гипогликемии. Будучи одобрено Европейским регулирующим комитетом в мае 2003 года, как медицинское средство типа II b, Пендра уже в начале 2004 года появится на европейских рынках.
Вступив в контакт со специалистами и диабетическими организациями, мы убедились, что это средство будет оценено людьми с диабетом, так как оно, без сомнения, улучшает качество их жизни и помогает врачам улучшить и течение, и контроль заболевания», — говорит доктор Стефан Райтикер, главный администратор «Пендрагон Медикал».

Основанная на спектроскопии сопротивления
Пендра основана на технологиях «спектроскопии сопротивления». Известно, что изменение глюкозы в крови сопровождается значительными изменениями электропроводимости. Эти изменения оказывают большое воздействие на электро-поляризацию клеточных мембран. Пендра производит электромагнитное поле, которое, взаимодействуя с телом, постоянно определяет изменения электромагнитных характеристик. Все это становится возможным при помощи резонансного контура. Сенсор, предназначенный специально для этих целей, взаимодействует с кожей и подлежащими тканями. «Пендрагон Медикал» стала первой компанией, которая использовала спектроскопию сопротивления для измерения содержания глюкозы в крови в режиме реального времени.

Пендра появится на пяти европейских рынках в 2004 году Сенсор – это дополнение к традиционным методам самоконтроля.

Получить дополнительную информацию о "Пендре" можно на сайте www.pendragon-medical.com или по телефону "горячей линии" в Австрии: (0043) 0820/001028. Телефон немецкого дистрибьютора: +49 (357) 878-59-91.

http://diabet-news.r…ata.php?id1=180

А вообще-то много неинвазивных чудес описаны вот тут:

http://diabet-news.ru/cgi-bin/s/search. … &stype=AND

01.08.2005

Удивительный прибор придумали питерские физики — сотрудники Государственного оптического института (ГОИ) имени Вавилова.

Итак, небольшой лазер генерирует излучение. В телесном варианте по световоду, то есть отрезку стекловолокна, вживленному в тело, луч лазера направляется под кожу. Там он частично поглощается, частично рассеивается и частично отражается. Что важно — глюкоза в силу строения ее молекул параметры луча несколько изменяет. Измененный свет опять же по волноводу возвращается в устройство, где прибор и определяет концентрацию глюкозы. Информация об этом устройстве размещена в базе перспективных проектов МНТЦ.

28.12.2005

"GlucoBand" — Новый Непрерывный Монитор Глюкозы Крови — небольшие размеры и контролирующее устройство,станет доступным в следующем году в Армении,утверждают разхработчики.

Новый неинвазивный метод

В основе метода лежит так называемая реакция Мейларда, которая происходит между белками и глюкозой.

Некоторые продукты этой реакции являются биомаркерами, т.е веществами, специфичными именно для больных с нарушениями определенного типа, в данном случае — углеводного обмена. Биомаркеры обнаруживаются на коже пациента. Компактный прибор (его масса всего 4,5 кг) облучает ладонь пациента разными длинами волн и анализирует возникающую при этом флуоресценцию. На коже пациента есть специфическая для диабета пигментация, которая выявляется в приборе с помощью сложной математической обработки данных флуоресценции. При этом используется калибровка, позволяющая устранить влияние на анализ цвета кожи пациента.

Прибор для диагностики диабета предполагают вывести на американский рынок в середине 2008 года, сообщает The Engineer.

Да, и не только не пошла — оказалась фикцией, о чём официально заявил президент фирмы. Там, оказывается, разработчики при тестовых испытаниях подгоняли результаты под желаемые. Все уволились.

И Гонконг тоже заявлял о себе ещё два года назад — и где оно всё?

Кстати, первыми в этой области, насколько я помню, были Хиттачи ещё в 2004 году — огромный концерн, все условия. У них уже был опытный образец — моя энда присутствовала на его демонстрации на каком-то симпозиуме лет пять назад — и тоже ноль.

Глюкометр Hitachi

Японская компания "Hitachi" в начале 2004 года сообщила о том, что разрабатывает глюкометр третьего поколения, которым можно замерять уровень сахара в крови без привычного прокалывания пальца. Представители компании сообщили о том, что глюкометр будет использовать совершенно новую, уникальную технологию. Как оказалось, физиологическое состояние организма можно будет узнавать с помощью специальных сенсоров. Главное отличие прибора от всех остальных разработок заключается в том, что пользователь может не только замерять уровень сахара в крови, но и мерить температуру, а также контролировать снабжение клеток кислородом.

Hitachi" вложила довольно много средств в изучение способов учета различных показателей организма через термальные процессы. Все же компании удалось разработать такой прототип, который следит за показателями сахара в крови и даже гемоглобина.

Кстати, несмотря на упоминание о сенсоре, в документации на прибор сказано, что при анализе сахара в крови используется лишь термальные показатели и специальная технология "Hitachi". Фактически, замеру поддаются только температура пальца и показатели световой активности (скорость отражения, плотность и др.) крови. В устройство встроен датчик температуры и высокочастотный дисперсионный фотометр .

Представители "Hitachi" собираются отправить свой глюкометр на прилавки в Японии и США в начале 2005 года.

www.chipmaker.ru

Преимущества приборов

Неинвазивный прибор позволяет производить забор без прокалывания пальца, тем самым мониторить изменения уровня, что зачастую невозможно сделать даже обычными методами диагностики. Например, при наличии мозоли на пальце, нарушении кровообращения забор крови затруднителен, не позволяет получить точные анализы. Инсулинозависимым диабетикам же проводить процедуру необходимо до 7 раз в день.

Работа приборов заключается в измерении и анализировании состояния сосудов. Некоторые многофункциональные модели позволяют даже рассчитать уровень глюкозы в крови, способны определить уровень сахара по состоянию кожи, достаточно приложить к участку тела.

Сегодня производителями предлагается много функциональных моделей, различных по цене и качеству. Кроме того разработаны кассетные аппараты с использованием кассет, позволяющие производить без проколов и даже без контактов с кожей.

Обзор лучших глюкометров без прокола пальца

1. Прибор Омелон А Star с преобразованием показателей величины для определения содержания глюкозы, замера давления и пульса производится без прокола пальца путем фиксирования компрессионной манжеты глюкометра к руке, побуждения тем самым импульсов в крови, проходящей через артерии.
2. Неинвазивный глюкометр глюко Trаck для проведения оценки глюкозы со способностью прикрепления к мочке уха, также возможностью получить результаты данных и элементов в графике за счет наличия графического дисплея.

Глюкометры без забора крови, цена

Данные глюкометры без забора крови путем прокола требуют систематической замены расходников. Тем не менее, к плюсам можно отнести:

• быстрое измерение сахара не более 5 секунд;
• продолжительность использования одной кассеты.

1. Акку-чек мобайл прибор без проколов, содержащий в себе специализированную ленту из 50 тестовых полей со способностью сохранения информации до 2000 исследований крови. Цена 4000 руб.
2. Сателлит прибор, не требующий замены полосок, доступен для приобретения в аптеках. Цена — 2 3000 руб.
3. Ван Тач с наличием полосок 50 штук для измерения уровня сахара. Цена 1000 руб. Контур со сменной батарейкой доступен для 2000 измерений подряд, прост в использовании. Кодирует полоски, содержит в себе памяти 25000 значений. Цена прибора — 700 руб.
4. Freestyle Libre, беспроводной измеритель позволяет мониторить кровь без проколов пальца. Непрерывная работа глюкометра осуществляется на протяжении 2-ух недель. Никаких проколов не требуется, достаточно приклеить сенсор к телу, к сенсору приложить пульт от прибора. Высокоточный прибор не нуждается в калибровке, обладает возможностью накопления данных на протяжении 8 часов. При этом неинвазивный глюкометр позволяет проводить замеры практически каждую минуту для получения полной картины изменения глюкозы в крови за сутки достаточно использовать сенсор всего три-четыре раза в день.

Бесконтактные модели

Отличительные особенности данных моделей — глубинное выполнение анализа и точность результатов. Работа бесконтактных глюкометров заключается в излучении световых волн на участок кожи пальца или предплечья, далее попадания их на приемник передачи данных, на дисплей, мгновенно обрабатывающий информацию. Определить количество глюкозы можно по числу колебаний. Цена на модели 5-6 тыс. руб.

Новые модели глюкометров без проколов

1. Лазерные глюкометры без прокола пальца путем испарения волны при соприкосновении с кожей. Неприятные ощущения полностью отсутствуют, стерильность и экономичность при использовании гарантированы. Приборы высокоточные, в дополнительном приобретении тест-полосок для измерения сахара в крови без проколов нет необходимости. Цена — 10000 руб.
2. Глюкометры Романовского без забора крови осуществляют свою работу путем измерения спектра рассеивания кожи. Полученные данные и определяют уровень сахара. Достаточно поднести прибор к коже, как тотчас происходит выделение глюкозы. Данные фиксируются, на тонометре отражается полученный результат. Цены на приборы без забора крови высокие в отличие от обычных глюкометров, до 12 тыс.руб.
3. Глюкометры со встроенной функцией управления голосом определяют результаты в защитные секунды, объявляют их голосовым сообщением.
4. Глюкометры – часы по типу обычного аксессуара. Работает без забора крови путем проколов. Памяти хватает до 2500 непрерывных замеров. По типу швейцарских часов прибор просто и удобно носить на руке.
5. Электронные глюкометры со встроенным цифровым дисплеем и выведением мгновенных результатов на экран. Некоторые модели оснащены звуковым сигналом, удобным при использовании людям со слабым зрением. Сигнал подскажет, какой уровень глюкозы: высокий или низкий.
6. Фотометрические приборы. Под воздействием рассеивающего спектра начинает выделяться сахар. Для выдачи мгновенных результатов достаточно на короткое время осветить нужный участок кожи.
7. Сенсорные приборы (AccuTrend Plus, CardioCheck, MultiCare-in, Easy Touch) сравнимы с ноутбуками. Оснащены световыми волнами, способными отражать участок кожи, передавать данные на приемник. Именно число колебаний укажет на количество глюкозы путем быстрого вычисления заложенной программой.

Высокотехнологичные новинки позволяют проводить измерения без забора крови не только уровня сахара, но и холестерина в крови. Это позволяет диабетикам распознать возможный риск развития инфаркта или инсульта. Цена за 1 прибор в комплекте — 8-10 тыс. руб.

Измерители позволяют контролировать уровень сахара в крови без прокалывания пальца. Конечно, цены завышены, но стоимость обычных моделей быстро окупится, и ничто по сравнению с постоянной покупкой тест-полосок. Преимущества приборов очевидны. Больные диабетом ограждены от возможных заражений, попадания и распространения инфекции через ранки, особого дискомфорта также иных проблем с кожей. Процедура для измерения уровня сахара в крови производится быстро, легко и безболезненно. Измерители сахара в крови без прокалывания пальца удобны и просты в использовании, несмотря на завышенные цены наиболее результативны по сравнению с иными дешевыми инвазивными моделями.

nashdiabet.ru

Давайте разберемся с темой, которая волнует сегодня миллионы людей, больных сахарным диабетом. А именно: когда мы сможем проверять уровень глюкозы в крови без прокалывания пальца и выдавливания из него крови? Иными словами, когда уже, в конце концов, станут доступны приборы, определяющие сахар в организме неинвазивными методами?

Для начала вспомним, что странное слово «неинвазивный» означает перевод с латинского слова «Noninvasive» — «вхожу внутрь» и «не». Следовательно, слово обозначает то, что вовнутрь не входит. Словарь говорит нам, что этот термин используется для характеристики методов исследования или лечения, во время которых на кожу не оказывается никакого воздействия с помощью игл или различных хирургических инструментов.

Подозреваю, что оно может стать нашим любимым словом, когда мы сможем надеть ребенку на руку браслет-глюкометр и видеть показатели сахара, просто посмотрев на него, как на часы.

Исследования, направленные на поиск технологии, способной решить проблему с необходимостью периодически прокалывать кожу, начались в 1965 году. С тех пор миллионы долларов были потрачены на то, чтобы пациенты по всему миру смогли получить удобное и простое в использовании устройство. Через пятьдесят лет, к 2015 году, мы пришли к результату «Ноль». Эффективность просто потрясающая! Было придумано около сотни вариантов различных приборов, но ни один не дошел до стадии производства.

В конце 2014 года по запросу «неинвазивные глюкометры» Интернет сообщал нам следующее:

«Среди наиболее интересных и перспективных современных решений стоит отметить:

• липучку-глюкометр SugarSenz для спортсменов;
• самый точный глюкометр без забора крови GlucoTrack DF-F, использующий сразу три технологии анализа;
• одобренный в Европе оптический глюкометр C8 MediSensors, использующий метод «рамановской спектроскопии»;
• контактные линзы от Google X, способные заменить любой глюкометр;
•  имплантируемый датчик для мониторинга уровня глюкозы.»

Но тут же добавлял:

«И пусть пока приборы, перечисленные в списке выше, являются всего лишь приветом из будущего, отзывы о глюкометрах без забора крови, уже доступных для покупки сегодня, говорят, что это самое будущее стучится в двери, чтобы подарить вашим пальцам отдых, а вам — спокойствие.»

Я вывернула Интернет наизнанку и выяснила, что, действительно, ничего чудесного пока не случилось. На сегодняшний день мы имеем две новости – хорошую и плохую. Плохая новость: никаких браслетов и часов-глюкометров мы пока купить не можем. Единственный реально существовавший в продаже неинвазивный глюкометр-часы Glucowatch был снят с производства по причине того, что он периодически покалывал обладателя током. И хотя никто на это не жаловался, отзывы такие все же были, поэтому фирма, которая поглотила фирму-производителя часов-глюкометров Glucowatch, сняла их с производства по каким-то своим соображениям.

Хорошая новость состоит в том, что сейчас, действительно, находятся в стадии доработки несколько интересных неинвазивных глюкометров, некоторые из них даже уже проходят последние испытания, а некоторые даже сертификацию. Так что, если быть оптимистами, в 2015 году мы реально сможем приобрести себе неинвазивный глюкометр. Правда, реальность пока такова, что лепить на тело датчик все же придется. Но в пробившихся к использованию образцах датчики на теле работают до 14 дней, т.е. менять их нужно только 2 раза в месяц, а показатели сахара в крови можно видеть постоянно, хоть каждую минуту. Все же сокращается количество проколов пальцев у наших детей.

Попробуем проанализировать те неинвазивные глюкометры, которые все-таки дошли до стадии клинических испытаний и производства. Ведь в ближайшие годы только из них и будет возможность выбирать.

Dexcom G4 PLATINUM — неинвазивный глюкометр с непрерывным мониторингом

SugarSenz — на липучке глюкометр

Глюкометр FreeStyle Libre измеряет уровень глюкозы без проколов пальца

Неинвазивный глюкометр GlucoTrack модель DF-F

diabet.filaxi.com

Омелон А-1

Этот аппарат является комплексным механизмом, который может одновременно измерять показатели артериального давления, частоту сердечных сокращений и уровень сахара в крови. Работает Омелон А-1 неинвазивным способом, то есть без использования тест-полосок и прокола пальца.

Для измерения систолического и диастолического давления используются параметры распространяющейся по артериям волны повышенного давления, которая вызвана выбросом крови в период сокращения сердечной мышцы. Под действием гликемии и инсулина (гормона поджелудочной железы) тонус кровеносных сосудов может изменяться, что и определяет Омелон А-1. Итоговый результат высвечивается на экране портативного прибора. Неинвазивный глюкометр работает от аккумулятора и пальчиковых батареек.

Аппарат имеет следующие особенности:

• показатели АД (от 20 до 280 мм рт.ст.);
• гликемия – 2-18 ммоль/л;
• в памяти остается последнее измерение;
• наличие индексации ошибок при работе устройства;
• автоматическое измерение показателей и отключение прибора;
• для домашнего и клинического пользования;
• шкала индикатора оценивает показатели давления до 1 мм рт.ст., ЧСС – до 1 удара в минуту, сахара – до 0,001 ммоль/л.

Омелон В-2

Неинвазивный глюкометр-тонометр, работающий по принципу своего предшественника Омелона А-1. Прибор используется для определения показателей АД и уровня сахара в крови у здоровых людей и больных инсулиннезависимым диабетом. Инсулинотерапия – то условие, которое будет показывать неправильные результаты у 30 % обследуемых.

Особенности использования аппарата без тест-полосок:

• диапазон показателей давления – от 30 до 280 (допускается погрешность в пределах 3 мм рт.ст.);
• диапазон ЧСС – 40-180 ударов в минуту (допускается погрешность в 3%);
• показатели сахара – от 2 до 18 ммоль/л;
• в памяти только показатели последнего измерения.

Чтоб провести диагностику, необходимо надеть манжету на руку, резиновая трубка должна «смотреть» в сторону ладони. Обернуть вокруг руки так, чтоб край манжеты находился на 3 см выше локтевого сгиба. Закрепить, но не слишком туго, иначе показатели могут быть искажены.

После нажатия на «СТАРТ» в манжету автоматически начинает поступать воздух. После того, как воздух выйдет, на экране высветятся показатели систолического и диастолического давления.

Чтоб определить показатели сахара, давление измеряется на левой руке. Далее данные сохраняют в память аппарата. Через несколько минут проводят замеры на правой руке. Чтоб увидеть результаты нажимают кнопку «ВЫБОР». Последовательность показателей на экране:

• АД на левой руке.
• АД на правой руке.
• Частота сердечных сокращений.
• Показатели глюкозы в мг/дл.
• Уровень сахара в ммоль/л.

GlucoTrack DF-F

Анализатор без тестовых полосок, позволяющий определить уровень гликемии без проколов кожи. Этот аппарат использует электромагнитные, ультразвуковые и тепловые технологии. Страна производителя – Израиль.

По внешнему виду анализатор напоминает современный телефон. Он имеет дисплей, отходящий от аппарата USB-порт и клипсу-датчик, которая крепится к мочке уха. Есть возможность синхронизировать анализатор с компьютером, таким же образом заряжать. Такой аппарат, не требующий использования тест-полосок, достаточно дорогой (около 2 тысяч долларов). Кроме того, раз в 6 месяцев нужно менять клипсу, раз в 30 дней проводить перекалибровку анализатора.

Симфония tCGM

Это система трансдермального измерения уровня гликемии. Для того чтоб аппарат определил количественные показатели глюкозы, не нужно использование тест-полосок, ведение сенсора под кожу и другие инвазивные процедуры.

Перед проведением исследования необходимо подготовить верхний слой дермы (своеобразная система пилинга). Это делается с помощью аппарата Прелюдия. Устройство убирает слой кожи примерно в 0,01 мм на небольшом участке, чтоб улучшить состояние ее электропроводности. Далее на это место крепится специальное сенсорное устройство (без нарушения целостности кожных покровов).

Акку-Чек Мобайл

Инновационная техника устройства относит его к малоинвазивным методикам замеров показателей сахара. Прокол пальца все же проводится, но потребность в тестовых полосках отпадает. Они попросту здесь не используются. В аппарат вставлена непрерывная лента с 50 тестовыми полями.

Технические характеристики глюкометра:

• результат известен через 5 секунд;
• необходимое количество крови – 0,3 мкл;
• в памяти остаются 2 тыс. последних данных с уточнением времени и даты исследования;
• возможность расчета средних данных;
• функция напоминания, что необходимо провести замер;
• возможность установки показателей для личного допустимого диапазона, результаты выше и ниже сопровождаются сигналом;
• аппарат заранее информирует о том, что лента с тестовыми полями вскоре закончится;
• отчет для персонального компьютера с составлением графиков, кривых, диаграмм.

Dexcom G4 PLATINUM

Американский неинвазивный анализатор, программа которого направлена на непрерывный мониторинг показателей гликемии. Он не использует тест-полоски. В области передней брюшной стенки устанавливается специальный датчик, который каждые 5 минут получает данные и передает их на портативное устройство, похожее по внешнему виду на MP3-плеер.

Аппарат позволяет не только информировать человека о показателях, но и сигнализировать о том, что они выходят за пределы нормы. Получаемые данные можно отправлять и на мобильный телефон. На него устанавливают программу, фиксирующую результаты в режиме реального времени.

Как сделать выбор?

Чтоб выбрать подходящий глюкометр, который не использует тестовые полоски для диагностики, необходимо обращать внимание на следующие показатели:

• Точность показателей – один из важнейших критериев, поскольку значительные погрешности приводят к неверно выбранной тактике лечения.
• Удобство – для людей старшего возраста важно, чтоб анализатор имел голосовые функции, напоминал о времени проведения измерений и делал это автоматически.
• Объем памяти – функция сохранения предыдущих данных достаточно востребована среди больных сахарным диабетом.
• Габариты анализатора – чем меньше размеры аппарата и легче его вес, тем удобнее его транспортировать.
• Стоимость – большинство неинвазивных анализаторов имеют высокую стоимость, поэтому важно ориентироваться на личные финансовые возможности.
• Гарантия качества – длительный срок гарантии считается важным моментом, поскольку глюкометры относятся к дорогостоящим приспособлениям.

Выбор анализаторов требует индивидуального подхода. Для пожилых людей лучше использовать глюкометры, обладающие голосовыми функциями управления, а для молодых – те, что оснащены USB-интерфейсом и позволяют подключаться к современным гаджетам. С каждым годом неинвазивные модели усовершенствуются, улучшая характеристики и расширяя возможность подбора аппаратов для личного использования.

diabetiko.ru

19.10.16. Новые биосенсоры измеряют уровень сахара по нескольким каплям пота

Исследователи продолжают искать способы неинвазивно измерять уровень сахара в крови. Некоторые собираются анализировать слезы с помощью контактных линз, некоторые — лимфу в подкожном слое с помощью пластыря. А вот ученые из Техасского университета разработали гибкий миниатюрный биосенсор, который измеряет уровень сахара в организме всего по нескольким каплям пота. Исследователи изменили устройство тканевой поверхности таким образом, чтобы сенсор мог проводить анализ пота даже по очень маленькому его количеству — достаточно объема всего в 1 микролитр, что сравнимо с размером кристаллика соли. Результаты проведенного анализа отображаются моментально.

2016. Глюкометр-пластырь sugarBEAT сертифицирован в Европе

Только недавно мы рассказывали о прототипе пластыря для измерения уровня сахара в крови, а теперь уже имеем сертифицированный в Европе глюкометр в виде пластыря, который просто клеится на руку. Его создала британская компания Nemaura Medical. Толщина «пластыря» sugarBEAT — всего 1мм. Он измеряет уровень глюкозы в тканевой жидкости верхнего слоя кожи (в поте) и через каждые 5 минут передает результаты измерений на смартфон или смарт-часы. По правде говоря, от традиционной процседуры прокола пальца sugarBEAT не избавляет, но ее нужно производить только один раз для калибровки глюкометра перед креплением. А срок его работы может продолжаться до 2 лет.

2016. Чтобы избавиться от симптомов диабета — наклейте пластырь

Американская компания М10 продает медицинские датчики, которые клеятся на кожу и передают различные измеряемые параметры врачу через интернет. Но разработчики решили на этом не останавливаться и совместно с Национальным  университетом Сеула, создали прототип нательного гаджета для диабетиков. Он умеет не только измерять уровень глюкозы в крови, но и вводить необходимую дозу инсулина. В небольшом пластыре умещаются датчики глюкозы, температуры, влажности и pH (для измерения используются частицы пота), а также микроиголки для ввода лекарства и нагреватель (с его помощью и активируются иголочки). На данный момент разработчики успешно испытали пластырь на мышах.

2014. SugarSenz — липучка-глюкометр для любителей фитнеса и диеты

На сегодняшний день считается, что измерение уровня глюкозы — это (мучительный) удел людей, страдающих от диабета. Однако, американский стартап Glucovation уверен, что многим здоровым людям, увлеченным фитнесом, или которые хотят похудеть, тоже было бы полезно мониторить уровень глюкозы и видеть, как он изменяется после съеденного обеда или пробежки. Вся проблема в безболезненном измерении. И они придумали гаджет SugarSenz, который прилепливается на живот, постоянно измеряет уровень глюкозы и может передавать данные на компьютер или смартфон. Ок, он тоже прокалывает кожу. Но не так как обычные глюкометры — до крови, а совсем чуть-чуть — всего-лишь до подкожного слоя, в котором тоже можно изменять глюкозу. Поэтому для человека этот прокол практически безболезненный. Сейчас данный гаджет проходит стадию сбора средств на Fundable.

2014. Google тестирует контактные линзы, которые смогут измерять уровень глюкозы

Секретная лаборатория Google X (которая воплощает в жизнь всякие сумасшедшие идеи Сережи Брина, типа умных очков Google Glass) представила нечто потрясающее — контактные линзы, которые могут отправить на свалку все глюкометры, а главное — полоски для глюкометров, с помощью которых люди с диабетом прокалывают себе пальцы. Эти контактные линзы с помощью специального сенсора измеряют уровень глюкозы не в крови, а в слезах. Причем, они могут делать это постоянно (мониторить уровень глюкозы), а не пару раз в день. Более того, разработчики собираются еще встроить в линзу светодиод, который будет предупреждать человека при достижении опасного уровня глюкозы. Линзы смогут передавать данные на смартфон, чтобы врач мог ознакомиться с динамикой выздоровления пациента. ***

2013. GlucoTrack DF-F — самый точный неинвазивный глюкометр

Неинвазивные глюкометры — это мечта больных диабетом, которые вынуждены ежедневно прокалывать себе палец для измерения уровня сахара в крови. В последнее время появилось несколько неинвазивных глюкометров (и некоторые из них даже получили сертификацию регулирующих органов), но проблема их в том, что они не могут обеспечить достаточную точность измерения в различных условиях. Сегодня израильская компания Integrity Applications получила сертификат Еврокомиссии на свой новый глюкометр GlucoTrack DF-F, который позиционируется, как наиболее точный из неинвазивных. Он использует аж 3 способа измерения сахара в крови: ультразвуковой, электромагнитный и термальный. Все эти измерения проводятся с помощью миниатюрного датчика-клипсы, который цепляется на ухо. Имея результаты трех измерений, глюкометр может дать более точный результат.

2013. Имплантируемый датчик позволит мониторить уровень глюкозы и холестерина в крови

Вы все еще сомневаетесь в том, что через несколько лет тело среднестатистического человека будет утыкано различными медицинскими имплантантами и датчиками? Тогда мы идем к вам. Ученые швейцарского института в Лозанне (EPFL) создали миниатюрный имплантант, который может измерять различные параметры крови человека, например уровень глюкозы или холестерина в крови. Датчик устанавливается под кожу, а над ним к коже крепится маленький блок с аккумулятором и беспроводным передатчиком (передающим данные на смартфон). Представьте себе, какое облегчение такой датчик может принести больным диабетом, которые вынуждены каждый день прокалывать себе палец (и носить с собой глюкометр) для измерения уровня глюкозы. Кроме того, этот датчик может предупредить носителя (с сердечными проблемами) об опасности наступления сердечного приступа и спасти ему жизнь. ***

2011. C8 MediSensors — неинвазивный (оптический) глюкометр

Спросите любого человека с диабетом, нравится ли ему ежедневно прокалывать палец чтобы измерить уровень глюкозы в крови, и вы узнаете, что приятного в этом мало (а может быть узнаете еще и много нецензурных слов). Поэтому задача создания безболезненного глюкометра (прибора для измерения уровня глюкозы) — является одной из самых важных в деле лечения диабета. Американская компания C8 MediSensors возможно войдет в историю, ведь сегодня она получила европейскую сертификацию для своего глюкометра, основанного на оптическом принципе, и не требующего пробы крови. Датчик глюкометра крепится к коже в области живота и передает измерения на обычный Android-смартфон (приложение для iPhone тоже скоро появится). Кому интересно, для измерения используется технология рамановской спектроскопии. В зависимости от уровня глюкозы изменяется уровень рассеивания лучей. Конечно, главный вопрос — точность этого метода. Но раз европейская комиссия одобрила — значит точность нормальная.

www.livemd.ru

Методы неинвазивного измерения глюкозы крови 

Метод анализа, применяемый в обычном глюкометре invasio, по сути является химическим. Его главное звено — тест-полоска (стикер) с нанесенным на нее реактивом, который изменяет свой цвет или иные характеристики при контакте с кровью. С помощью глюкометра измеряется слабый ток, возникающий в процессе этой реакции (электрохимический метод, реализованный в современных приборах), или анализируется цвет активной зоны теста (фотометрический метод, который использовался в приборах предыдущего поколения). Неинвазивный анализ требует других методов, физических, не нарушающих целостность кожи, ибо в этом случае в плоть "вторгается" не игла скальпеля, а невидимый луч. Такое вторжение безболезненно и давно известно в медицине — например, рентгеновское излучение. Но, в отличие от рентгена, который нельзя делать пять или десять раз каждый день, в случае nonGl задействованы другие длины волн, безопасные для здоровья человека.

Перечислим физические методы, которые можно использовать для неинвазивного анализа.

1. Наиболее часто с этой целью применяется инфракрасная (ИК) спектроскопия в ближнем диапазоне 750-2500 нанометров (нм). Метод основан на анализе оптического поглощения ИК-излучения, длины волн которого находятся в области поглощения глюкозы крови (пики 840, 940 и 1045 нм). Для этого излучение должно пройти через телесные ткани и попасть на фотоприемник, где фиксируется соответствующий спектр.

Часть тела, которую удобнее всего поместить между источником ИК и приемником — палец или мочка уха; в последнем случае используется конструкция типа клипсы. Однако этот метод пока не позволяет достичь необходимой точности из-за влияния трудно устранимых побочных эффектов — индивидуальных особенностей кожного покрова и состава межклеточной жидкости, а также наличия сильного пика поглощения воды в области 960 нм. Вода, как известно, один из главных компонентов организма, и упомянутый пик мешает четко зафиксировать пики поглощения глюкозы. При использовании более дальнего ИК-диапазона (длины волн 2500-10000 нм) возникают свои сложности — например, это излучение проникает в телесные ткани на меньшую глубину.

2. Поляризационная спектроскопия, то есть изменение плоскости поляризации в зависимости от концентрации глюкозы. Это один из первых методов, предложенных для nonGl, причем для измерений используются глаз и видимый свет. Недостаток метода — наличие, кроме глюкозы, других веществ, также изменяющих поляризацию света, влияние температуры и роговицы глаза. Учесть все эти факторы оказалось весьма непросто.

3. Ультразвуковая технология — ультразвук сравнительно легко проникает через кожу в кровеносные сосуды. Могут применяться лазеры от ультрафиолета до ИК диапазона. В этом случае наблюдается фотоакустический эффект: звуковые колебания возбуждаются модуляцией лазерного излучения в жидкости и воспринимаются микрофоном.

Недостаток метода: сложности с учетом влияния внешней среды.

4. Исследование зависимости электрических характеристик крови от уровня глюкозы. Обычно рассматриваются такие параметры, как проводимость крови, ее электрическое сопротивление, электроемкость определенного участка тела — например, кончика пальца при касании пластины детектора. Данный способ весьма чувствителен к особенностям кожи (тонкая или грубая), наполнению кровью сосудов в области анализа, температуре тела, кровяному давлению и ряду других обстоятельств.

5. Исследование зависимости тепловых характеристик крови от уровня глюкозы. Обычно рассматриваются такие параметры, как теплопроводность и теплоемкость. Возникающие трудности — примерно такие же, как в предыдущем случае.

6. Физико-химический метод, связанный с определением уровня глюкозы в межклеточной жидкости. В этом случае используются разные варианты технической реализации: можно извлечь межклеточную жидкость сквозь кожу, воздействуя на область анализа слабым электрическим током; можно с помощью лазера создать микропоры, в которых собирается межклеточная жидкость. Для определения глюкозы в ней используют специальный сенсор, который относится к расходным материалам, что удорожает стоимость анализа. Кроме того, есть еще одна проблема: уровень глюкозы в межклеточной жидкости не отражает сиюмоментного значения глюкозы крови, а запаздывает на 10-30 минут. Существуют и другие сложности, связанные с состоянием кожи пациента, необходимостью заменять область анализа и т.д.

7. Еще один физико-химический метод — глазная спектроскопия.

Используются специальные контактные линзы, на которые наносится гидрогель. Гидрогель взаимодействует с глюкозой слезной жидкости, при этом его цвет меняется в зависимости от концентрации глюкозы, что отслеживается с помощью спектрофотометра. Недостатки примерно такие же, как в предыдущем случае.

8. Тепловая спектроскопия. Метод основан на инфракрасном излучении глюкозы при нагревании кожи и выявлении зависимости излучения от концентрации глюкозы. Недостатки: необходимо охлаждать кожу в области анализа примерно до одиннадцати градусов; температура тела может меняться независимо от содержания глюкозы.

9. Метод спектроскопии комбинационного рассеяния света (рамановской спектроскопии), основанный на том, что существует зависимость спектра молекулярного рассеяния от концентрации глюкозы в жидкости и, в частности, в крови. Для возбуждения спектра область анализа (например, ладонь) облучают слабыи лазером.

Не вдаваясь в подробности, укажем еще ряд методов, на базе которых те или иные исследователи пытаются создать nonGl: — импедансная спектроскопия (измерение импеданса кожи при прохождении через нее тока); — электромагнитное зондирование; — температурная модуляция локализованного отражения; — оптическая когерентная томография (в этом и в предыдущем случае используются отраженные от кожи лучи); — флуоресценция кожи при освещении светом определенной частоты; — ионофорез; — изучение связи между артериальным давлением и концентрацией глюкозы крови.

Подробный обзор неинвазивных методов содержится в статье A.Tara, A.Maran, G.Pacini "Non-invasive glucose monitoring: Assessment of technologies and devices according to quantitative criteria" ("Diabetes Research and Clinical Practice", 2007, 77, pp. 16-40), также доступной в интернете.

Возникает естественный вопрос: почему, при всем разнообразии и мощи рассмотренных выше физических методов, проблема nonGl до сих пор не решена? Это кажется странным — тем более, что обычные глюкометры активно совершенствуются последние двадцать лет: на смену химическому анализу пришел электрохимический, приборы снабжены внутренней памятью и другими удобствами, их использование стало проще. Напомним, что анализ invasio — прямой метод, то есть в этом случае непосредственно исследуется проба (капля крови), содержащая глюкозу.

Анализы noninvasio — методы косвенные, они базируются на данных, полученных, как правило, спектральным путем. В одних случаях (ИК-спектроскопия) делается попытка количественного анализа глюкозы крови без извлечения пробы из организма, в других (например, электрические и тепловые характеристики) осуществляется исследование факторов, связанных с уровнем глюкозы весьма сложным и неоднозначным путем. В любой ситуации очень велико влияние поверхностных тканевых структур, функциональной сложности компонентов крови и множества трудно учитываемых параметров внешней и внутренней среды. Фактически вопрос сводится к извлечению надежной информации из шумов либо к выявлению эмпирической связи между наблюдаемым явлением и уровнем глюкозы крови. Последнее требует тщательной индивидуальной калибровки прибора.

Теперь уместно поговорить о приемлемой точности анализа.

Обычно в качестве базовых принимают лабораторные анализы и считается, что показания глюкометра invasio не должны отличаться от них более чем на 10-15%. Проведенные нами исследования с помощью приборов компаний "ЛайфСкэн" и "Рош Диагностика" показали значительно большую точность — расхождение не превышает 5% в диапазоне сахаров 4-12 ммоль/л, и лишь при низких и высоких сахарах может достигать 10-12%. Последнее мы считаем несущественным: если уровень глюкозы реально 3,5 либо 18,0 ммоль/л, а глюкометр показал 3,0 (или 4,0) и 20,0 (или 16,0 ммоль/л,) ситуация ясна — гипогликемия в первом случае и сильная гипергликемия во втором. Но главное не констатация этих состояний, а то, что пациент, опираясь на показания глюкометра, действует правильно. В первом случае он знает, что нет поводов для паники — время еще есть, можно принять сахар или мед; во втором случае он может выбрать дозу инсулина 4-6 Ед и проверить свое решение через час, сделав повторный анализ.

Теперь представим некий гипотетический и недостаточно точный nonGl, который покажет в этих случаях 2,4 (или 4,6) вместо 3,5 ммоль/л и 24,0 (или 12,0) вместо 18,0 ммоль/л). Показания 2,3 и, соответственно, 24,0 ммоль/л могут привести к панике: в первом случае пациент решит, что он на грани потери сознания, а во втором — что сейчас пойдет ацетон и нужно колоть большую дозу инсулина.

Но еще опаснее показания 4,7 и 12,0 ммоль/л, так как они говорят об относительно благополучных состояниях, и пациент может ничего не сделать. Иначе говоря, ошибка в 30% ведет к неправильной тактике купирования, а значит, смертельно опасна.

Мы рассмотрели этот пример, чтобы показать: ошибка в 30% совершенно недопустима. Собственно, при острых состояниях недопустима и ошибка в 20-25%, хотя в некоторых работах по nonGl это считается неплохим соответствием с истиной. По нашему мнению максимальная ошибка должна составлять не более 12-15%.

В завершение первой части статьи отметим два обстоятельства

Первое. Как правило, все неинвазивные методы, перечисленные выше, используют только один способ получения информации о физических явлениях, коррелирующих с глюкозой крови. Практика доказала, что этого недостаточно, и что один-едиственный метод не может обеспечить необходимой точности и надежности. Следовательно, напрашивается вывод об использовании нескольких методов одновременно; при таком решении есть надежда повысить точность анализа.

Второе. За минувшее десятилетие появился ряд разработок nonGl и близких к ним устройств, причем некоторые даже вышли на рынок. Сведения о них будут проанализированы во второй части статьи. 

Практические достижения и их оценка 

Как сообщалось в первой части статьи, за минувшее десятилетие появился ряд разработок неинвазивных глюкометров (далее — nonGl) и близких к ним устройств, причем некоторые даже вышли на рынок.

Рассмотрим и проанализируем информацию о них.

В 2002 году компания "Cygnus Inc" (США) предложила прибор под названием Глюковоч (GlucoWatch) или глюкометрические часы.

Экземпляр этого устройства был приобретен и изучен петербургской фирмой "Алгоритм", которая в те годы работала над созданием своего варианта nonGl.

Глюковоч предназначен для круглосуточного мониторинга сахара крови. Внешне прибор похож на большие наручные часы из пластика, которые закрепляются на руке с помощью ремешка. Чувствительным элементом является сенсор, контактирующий с кожей; с помощью слабого электрического тока датчики сенсора вытягивают глюкозу из клеток кожи, поступившая в сенсор глюкоза измеряется, пересчитывается в глюкозу крови, результат выдается на экран и, вместе с датой и временем анализа, записывается в память прибора. Измерения следуют через каждые 10 минут в течение 13-ти часов.

При испытаниях выяснилось следующее:

1. Прибор неудобен в эксплуатации (инструкция — целая книга в 112 страниц) и дорог в обслуживании. Для его использования необходима сложная индивидуальная калибровка, он не подходит для некоторых типов кожи, область анализа на руке каждый раз должна меняться.

2. Данные, полученные с помощью Глюковоча, менее точны, чем измерения на обычном глюкометре; в некоторых случаях ошибка может достигать 25-30%.

3. Изменение уровня глюкозы в клеточной жидкости происходит с запозданием относительно изменения глюкозы крови, и в результате Глюковоч отстает от истинного положения дел на десять и более минут.

Спустя два-три года компания "Cygnus Inc" выпустила вторую модификацию прибора под названием Биографер-G2, примерно с прежними возможностями и с сохранением большей части недостатков. К этому времени у экспертов и пользователей сформировалось единое мнение об этом приборе: Биографер не заменяет глюкометр invasio и, в сущности, не является неинвазивным глюкометром; это всего лишь вспомогательное устройство, полезное в экстраординарных ситуациях и позволяющее выполнить мониторинг уровня сахара в крови на протяжении суток или нескольких часов.

В последующие годы был создан целый ряд устройств постоянного мониторинга (УПМ) глюкозы крови, значение которых оказалось настолько важным, что некоторые медики говорят о новом революционном методе контроля диабета. Существуют УПМ, в которых применен способ invasio: игла вводится под кожу (точно так же, как мягкая канюля инсулиновой помпы), сахар крови определяется сенсором каждые 10 секунд, затем вычисляется среднее значение тридцати таких замеров — т.е. среднее за пять минут. За сутки накапливается 288 средних значений, которые можно записать в компьютер и представить в виде таблицы и графика.

Ясно, что такой график отражает колебания глюкозы в течение суток, давая полную и достоверную картину того, что происходит в организме пациента. Такой прибор был выпущен американской компанией "Медтроник" под названием Continuous Glucose Monitoring System.

Затем появились более современные УПМ. Компания "Медтроник" выпустила два таких прибора: MiniMed Paradigm REAL-Time System (обычно используется в комплекте с помпой) и MiniMed Guardian REAL-Time System. Компания "Abbott" предлагает УПМ Abbott FreeStyle Navigator, компания "DexCom" — миниатюрное устройство DexCom Seven Plus, имеющее форму брелка. Эти устройства noninvasio состоят из монитора и сенсора, причем сенсор не требует введения иглы под кожу и не связан с монитором проводами. Анализ осуществляется по содержанию глюкозы в межклеточной жидкости; результат передается по радио в монитор, где данные накапливаются и могут быть выведены на дисплей численно и в виде графика.

Как известно, уровень глюкозы в межклеточной жидкости отстает от уровня глюкозы крови на 10-30 минут. Поэтому важно понимать, что УПМ, в отличие от традиционных глюкометров, предназначены не для сиюмоментного и весьма точного инвазивного анализа, а для выявления тенденции изменения сахара крови. С помощью УПМ можно выяснить, пусть с некоторым запозданием, движется ли пациент к гипер- или гипогликемии либо находится в стабильном состоянии. Возможность такого мониторинга оценивается экспертами как большое достижение диабетологии. Однако есть препятствие к широкому внедрению портативных УПМ — их цена может достигать 4000 долларов, и сенсор, заменяемый каждые 3-7 дней, тоже недешев. Постоянная эксплуатация прибора обходится в 300-400 долларов в месяц.

Хотя УПМ имеет некоторое отношение к проблеме nonGl, его вряд ли можно рассматривать как прототип неинвазивного глюкометра.

Скорее всего, принцип работы nonGl должен быть иным, не связанным с анализом глюкозы в межклеточной жидкости с помощью дорогого сенсора.

Один из возможных вариантов — глюкометр noninvasio, предложенный несколько лет назад украинским изобретателем П.Бобоничем. В этом приборе использован уже упомянутый в первой части метод инфракрасной (ИК) спектроскопии в ближнем диапазоне 750-2500 нанометров (нм).

Как следует из описания /1/, для анализа используется пик 940 нм в ИК-спектре поглощения глюкозы. Прибор состоит из клипсы (надевается на мочку уха) и связанного с ней проводами регистрирующего устройства.

На зажимах клипсы расположены источник излучения (светодиод) и фотоприемник; просвечивается мочка, регистрируется интенсивность пика поглощения, и, с помощью калибровочного графика, определяется уровень глюкозы крови. Калибровка индивидуальна и состоит в привязке показаний регистратора к серии измерений сахара с помощью глюкометра invasio. Расходных материалов прибор Бобонича не требует.

Судя по описанию /1/, это простое устройство, которое можно собрать своими руками. В интернете циркулирует информация о том, что автор в течение ряда лет предлагал прибор к серийному выпуску в России, Израиле и, не исключается, в других странах; также фигурируют положительные отзывы и экспертные заключения. Оценить достоверность этих сведений не представляется возможным. Разработка nonGl — очень конъюктурная сфера, где желаемое часто выдается за действительное.

Мы полагаем, что если бы глюкометр Бобонича был выпущен хотя бы небольшой партией, истина выяснилась бы в течение одного-двух лет.

Именно так произошло с прибором ОМЕЛОН А-1, который был представлен в /2/ как уникальная и сенсационная разработка курских ученых совместно с РАН и Техническим университетом им. Баумана. ОМЕЛОН А-1, выполняющий одновременно функции тонометра и неинвазивного глюкометра, предназначен только для больных с ИНСД и не нуждается в расходных материалах — т.е. очень выгоден в эксплуатации. Доктор медицинских наук В.Е.Попов так описывает в /2/ принцип действия этого устройства: "Прибор, анализируя сосудистый тонус, пульсовую волну, артериальное давление, измеренное последовательно на левой и правой руке, рассчитывает количество глюкозы крови". Заодно автор сообщает нам, что по данным ВОЗ "10 процентов населения в мире страдает от сахарного диабета" (т.е. 700 млн человек!) и приводит таблицу с результатами испытания ОМЕЛОНа в диапазоне 4,0 — 9,0 ммоль/л.

Согласно этим данным ОМЕЛОН превосходит по точности надежнейший глюкометр invasio One Touch (Ван Тач) фирмы ЛайфСкэн.

Оставим эту информацию на совести упомянутого доктора медицинских наук и обратимся к практике. ОМЕЛОН А-1 появился на рынке Петербурга в 2010 году, но не в аптеках, а только в магазине центра "ДИА-СЕРВИС" и в не очень понятном "представительстве фирмы".

Цена на прибор составляла вначале 12 тысяч руб., затем снизилась до 8 тысяч, сейчас он предлагается в интернете по цене 5 200 руб. Отзывы в сети разнородные, встречаются очень резкие. В 2011 году прибор был снят "ДИА-СЕРВИСом" с продажи из-за претензий покупателей. Еще один факт: согласно /2/ ОМЕЛОН А-1 запатентован в России и США. У нас нет сомнений, что патент на такое чудо был бы очень быстро приобретен заинтересованной зарубежной компанией. Странно, что этого не произошло.

Тот же вопрос можно задать относительно сообщения /3/. Судя по краткому описанию, в приборе — разумеется, тоже уникальном и созданном в 2007 году специалистами Политехнического университета Гонконга, — применен метод ИК-спектроскопии. Также сообщается, что над ним четыре года трудилась группа из 28 экспертов (медики, инженеры, компьютерщики), что прибор удостоен золотой медали на медицинской выставке в Женеве и что в течение года он будет внедрен в производство. Прошло уже больше пяти лет, но эта разработка так и не появилась на рынке.

Мы можем перечислить еще ряд источников, в том числе российских, в которых сообщается об исследованиях, направленных на создание nonGl. Так, в Политехничеком университете Петербурга Г.А.Кафидовой выполнена работа "Разработка неинвазивного мобильного глюкометра на основе методов оптики спеклов", т.е. световых пятен, хаотически расположенных в плоскости наблюдения. Формирование таких пятен происходит при рассеянии когерентного светового излучения на биотканях (в частности, на коже человека) и, предположительно, может отражать функционирование различных органов и систем организма.

По патенту Т.Х.Халматова "Определение концентрации сахара и иных оптически активных веществ в крови без прокола кожи" в Сколково ведется разработка глюкометра noninvasio в ИК диапазоне 750-2500 нм, с облучением лазером области скопления кровеносных сосудов и анализом вектора поляризации. Заслуживают упоминания и статьи авторского коллектива (см., например, /4/), в которых предлагается способ определения уровня глюкозы по параметрам пульсовой волны (вероятно, на данном принципе базируется описанный выше ОМЕЛОН А-1). Сведения о ряде таких разработок можно найти в интернете, однако полагаем, что было бы целесообразнее рассмотреть исследования, в которых мы участвовали лично в качестве испытателей. Обозначим их так: разработка компании "Алгоритм" (Петербург, испытатель Ахманов) и разработка компании "Integrity Applikations" (Израиль, испытатель Чайковский).

"Алгоритм" вел работы по nonGl в 2000-2002 гг. Изучалась диэлектрическая проницаемость крови в зависимости от уровня сахара — по изменению емкости датчика, находящегося в контакте с участком кожи пальца. Для определения глюкозы строились калибровочные кривые, и эта информация, как и алгоритм обработки данных, хранилась в вычислительном устройстве. Конструктивно прибор был оформлен в очень удобном виде: небольшая коробка с измерительной шкалой и электродом, к которому прикладывался кончик пальца. На начальном этапе в этих работах участвовали два-три инженера, и Ахманов был единственным испытателем, затем сформировалась большая команда, включавшая сотрудиков "Алгоритма" и привлеченных экспертов (физиологов, медиков, метрологов), а также группу испытателей — больных диабетом типа 1 и 2 разных возрастов.

Изучался диапазон от 3-4 ммоль/л до 20-22 ммоль/л.

Система "окружающая среда-кожа-подкожный слой-кровь-электрод" является весьма сложной, и в ходе работ исследовалось влияние различных факторов для каждого ее элемента. Были построены две модели процесса — математико-феноменологическая (инженерный подход) и физиолого-математическая (подход со стороны физиологии). Удалось найти соответствие между двумя моделями, что позволило описать связь уровня глюкозы крови и показаний прибора.

Эта связь носит нелинейный характер и может быть представлена калибровочной кривой с числовыми параметрами, зависящими от организма конкретного испытателя. Также выяснилось, что измерения чувствительны к ряду факторов, которые следует рассматривать как мешающие: температура, вязкость (реология)  крови, водный обмен в организме и т.д. Их влияние удалось отследить  и частично учесть, что позволило добиться большей точности измерений и формализовать процедуру индивидуальной калибровки. Это позволило снизить ошибку до 20% сравнительно с глюкометрами invasio фирм "ЛайфСкэн" и "Рош Диагностика", которые использовались как поверочные приборы.

Точность недостаточная, но, в принципе, разработка "Алгоритма" имела хорошие шансы к продолжению. Однако эти исследования велись при поддержке крупной зарубежной компании, которая внезапно прекратила финансирование, и дальнейшая судьба полученных результатов, к сожалению, нам неизвестна.

Неинвазивный глюкометр ГлюкоТрек компании "Integrity Applikations" 

Как мы уже отмечали, отдельные физические методы, являясь косвенными, дают недостаточно сведений об уровне глюкозы. Причина ясна: очень трудно учесть воздействие внешней среды и дополнительных факторов, связанных не с концентрацией глюкозы, а с влиянием других и очень разнообразных причин. В этом смысле неинвазивный глюкометр ГлюкоТрек отличается большей изощренностью в выборе методов, так как принцип анализа в данной разработке основан на комбинации трех технологий: ультразвук, измерение электропроводности и измерение теплоемкости. Можно надеяться, что их одновременное использование позволит добиться более точных результатов — возможно, сопоставимых с измерениями invasio. Авторы соответствующего патента /5/ разработали оригинальный алгоритм, позволяющий усреднить данные о сахаре крови, поступившие с разных датчиков, и получить наиболее вероятное значение глюкозы крови.

Патент /5/ был получен в конце 2005, а с 2009 года прибор проходит клинические испытания в Медицинском центре имени Моше Сороки в Беер Шеве (Израиль). ГлюкоТрек состоит из основного блока, по форме и размеру напоминающего мобильный телефон, и клипсы, закрепляемой на мочке уха. Все три сенсора — ультразвуковой, электромагнитный и тепловой — расположены на клипсе, имеющей также устройство для поиска наилучшего положения клипсы на ухе. Еще один датчик, температурный, находится вне клипсы; этот дополнительный сенсор позволяет уменьшить ошибку измерения. Возможны как одномоментный анализ уровня глюкозы, так и ее постоянный мониторинг.

Прибор не требует расходных материалов, и его калибровка может выполняться как разработчиками, так и самим пользователем. Выше мы указали, что один из нас (Чайковский) был включен в группу испытателей, неделю работал с прибором в домашних условиях и убедился в простоте его использования и весьма совершенной конструкции.

В Медицинском центре ГлюкоТрек испытывался на 116 пациентах, мужчинах и женщинах с диабетом 1 и 2 типа, причем разброс по возрасту и телосложению был очень значительным: возраст от 21 до 81 года, индекс массы тела (ИМТ) от 19.5 до 41.1. Для испытаний в домашних  условиях прибор получили 24 человека: с типом 1 — 21 пациент, с  типом 2 — 3 пациента; разброс по возрасту и ИМТ в этой группе также  был значительным.

Чтобы исключить влияние случайных помех, процессы калибровки и измерений выполнялись с учетом следующих требований:

1. Подождать 20 минут перед измерением после уличной прогулки, физических упражнений, душа, сна, курения.

2. Подождать 10 минут после снятия сережки, после того, как мочку протерли салфеткой, после разговора по телефону (если трубка прикладывалась к уху, на которое будет надета клипса).

Во время измерения следует: сидеть удобно, не разговаривать, не отвечать на телефонные звонки, не трогать клипсу.

Испытатель должен находиться вне зоны действия кондиционера, вентилятора, электроплиты и не менее чем в полуметре от настольной флюоресцентной лампы или работающего телевизора. Клипса вызывает незначительное нагревание мочки уха, что на несколько секунд ведет к неприятным ощущениям.

Заметим, что перечисленные выше требования примерно такие же, как принятые во время испытания прибора компании "Алгоритм".

Измерения в домашних условиях проводились семь раз в сутки и, разумеется, дублировались с помощью личного глюкометра invasio и заносились на специальные бланки. О точности измерений и уровне ошибки мы не можем сказать ничего, так как эта информация является собственностью производителя, не выдается испытателю и хранится в приборе в зашифрованном виде.

По завершении эксперимента только разработчики могут считать результаты из памяти прибора и сопоставить их с данными invasio, зафиксированными на бланках. Точно так же проводились измерения в условиях Медицинского центра. По этой причине мы не можем сейчас обсуждать, насколько успешными были испытания, но, по крайней мере, они являлись массовыми и весьма серьезными. Если ГлюкоТрек появится на рынке в 2013 году, можно будет вернуться к этой теме.

Пока мы располагаем лишь следующей информацией, полученной от разработчиков: 

1. Испытания не выявили существенного влияния внешней среды.

2. Работу над прибором ГлюкоТрек необходимо продолжить для улучшения алгоритма обработки данных.

Удивительно, сколь непростым оказалось создание глюкометра noninvasio, над которым трудятся уже два лесятка лет.

Если вспомнить о последних впечатляющих успехах науки и технологии, то к ним безусловно относятся полеты в космос, высадка на Луне, международная космическая станция, адронный коллайдер и генетическая инженерия, позволившая синтезировать новые лекарства. Но, к сожалению, неинвазивный глюкометр пока не входит в число этих великих достижений.

Список литературы

1. П.Бобонич "Скорая помощь своими руками", журнал "Радiоаматор", 2008, N 11 (см. также http://www.dia-club.ru/library/bobonich/bobonich.html) /

2. В.Е.Попов "Уникальная разработка курских ученых", городской справочник "Ваше здоровье. Товары и услуги для больных сахарным диабетом", СПб, 2010, стр. 29-30.

3. "В Гонконге изобрели безболезненный способ измерения сахара крови", сообщение от 17.05.2007 на интернетресурсе http://diabet-news.ru/addinfo/data.php?id1=1431 

4. А.Д.Эльбаев, Х.А.Курданов, А.Д.Эльбаева "Диагностические аспекты взаимосвязи параметров гемодинамики и уровня глюкозы в крови", журнал "Клиническая физиология кровообращения", 2006, N 3, стр. 15-20.

5. Д.Фрегер, Г.Авнер, А.Райхман "Метод мониторинга уровня глюкозы", патент N 6954662; подан 19.08.2003, получен 11.10.2005.

(см. http://www.google.ru/patents/about/6954662_Method_of_monitoring_ glucose_lev.html?id=dhwVAAAAEBAJ).

moidiabet.ru

Прочтите обязательно другие статьи:

Полинейропатия диабетическая лечение Глюкометр как работает Сахарный диабет как появляется Глюкоза в моче при сахарном диабете Диабетическая нейропатия нижних конечностей лечение Целевой уровень Сахарный диабет 2 типа осложнения Диабет причины